عام

هل اختبار السلامة للقاحات صارم بدرجة كافية؟

هل اختبار السلامة للقاحات صارم بدرجة كافية؟

يتم اختبار اللقاحات على نطاق أوسع من أي دواء آخر قبل الموافقة عليها للجمهور لأنها تُعطى على نطاق واسع للأشخاص الأصحاء. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي المسؤولة عن الموافقة على اللقاحات الجديدة ومراقبتها بعد وضعها في الخدمة.

تمر اللقاحات بعدة جولات من اختبارات السلامة: أولاً في نماذج الكمبيوتر ، ثم على الحيوانات ، وبعد ذلك في مجموعة صغيرة من المتطوعين من البشر. ثم يتم اختبارهم على نطاق أوسع في مرحلة تُعرف باسم التجارب السريرية. تتم أيضًا مراجعة عملية التصنيع للتأكد من سلامتها.

بحلول الوقت الذي يُطرح فيه لقاح جديد في السوق ، تم اختباره على آلاف الأشخاص ، بمن فيهم الأطفال. ولكن نظرًا لأن معدل الآثار الضارة الخطيرة يمكن أن يكون ضئيلًا للغاية - في بعض الحالات ، أقل من واحد في المليون - حتى أكبر التجارب السريرية (التي قد تشمل أكثر من 80.000 شخص) لا يمكنها أحيانًا اكتشافها.

يولد حوالي 4 ملايين طفل في الولايات المتحدة كل عام. المشكلة التي تؤثر على 400 منهم - 1 من 10000 - قد لا تظهر على الإطلاق في تجربة سريرية لـ 10000 شخص. هذا هو سبب مراقبة اللقاحات عن كثب حتى بعد الموافقة عليها.

ولهذا السبب لم تبدأ مشكلة محتملة في الظهور حتى تلقى 900 ألف طفل أول لقاح ضد فيروس الروتا. في هذه الحالة ، أصبحت الحكومة قلقة وسحب المصنعون اللقاح بعد 15 تقريرًا فقط عن إصابة الأطفال بانسداد في أمعائهم في غضون أسبوع من الحصول على اللقاح. لم يتم إعادة تقديم اللقاح لأنه لا يمكن إثبات سلامته.

يوجد الآن لقاحان جديدان لفيروس الروتا ، يختلفان تمامًا عن اللقاح الذي تم استرجاعه. تم ترخيص RotaTeq و RotaRix للاستخدام في الولايات المتحدة وتم إعطاؤهما بأمان لملايين الأطفال.

ستقطع هذه اللقاحات شوطًا طويلاً نحو تقليل 70.000 حالة دخول إلى المستشفى بسبب فيروس الروتا كل عام في الولايات المتحدة ، فضلاً عن 2000 حالة وفاة يوميًا بسبب الفيروس العجلي في العالم النامي.


شاهد الفيديو: الدكتور الفايد يوضح الكثير من الحقائق حول لقاح كورونا (شهر اكتوبر 2021).

Video, Sitemap-Video, Sitemap-Videos